09:59 ч. 12.12.2020
Надявам се на 31 декември да имаме разрешение от ЕК за ваксината на „Пфайзер“, а към 12 януари да приключи процедурата за препарата на „Модерна“, заяви българският представител в Европейската агенция по лекарствата проф. Илко Гетов в „Тази събота“.
Общо в момента се разработват 40 ваксини, от които 6 се смятат за перспективни и за тях се води научна дискусия.
Свързана новина
Специалистът по фармакоепидемиология описа подробно процеса на одобрение, през който ще минат ваксините. В него е ангажиран изследователският и научен потенциал на цяла Европа. Предстои на 28 декември да се проведе извънредно заседание на комитета към Европейската агенция по лекарствата, а на следващия ден ще има среща и на националния ни орган, отговарящ за медикаментите, след което да бъде придвижено становището за одобрение от ЕК.
В момента от „Пфайзер“ отговарят на допълнителни въпроси за своята разработка. Особено важен момент е изготвянето и преводът на листовките за употреба на ваксината, отбеляза проф. Гетов.
Най-важният въпрос е да се валидира производственият процес на големите производствени партиди на ваксините, както и да се осветли документацията, която е свързана с ваксините и която ще бъде на разположение на обществото и медиците, обясни фармацевтът.
Хората не трябва да се тревожат от това, че препаратът на „Пфайзер“ е разработен в кратки срокове, защото той стъпва на прототип на вече съществуваща ваксина. Краткият срок е предпоставен и от проблемите, пред които е изправено обществото заради коронавируса. Освен това оценките на влиянието на тези ваксини и терапиите е започнало „веднага след като се е появила първата нишка на рационалност в научната литература", отбеляза фармацевтът.
Свързана новина
Ползите от ваксините са доказани във времето и те са ни спасили от много заболявания, припомни проф. Гетов.
Процесът на оценката на профила на безопасност продължава и след началото на имунизационната кампания. Освен че ще бъде следен от отговорните органи, всеки гражданин може да подава сигнал за нейните ефекти, каза фармацевтът.
Вижте целия разговор във видеото.
