”АстраЗенека“: Няма проблеми с качеството на която и да е партида на ваксината ни

"АстраЗенека" изразява увереност в безопасността на ваксината срещу COVID-19, която е базирана изцяло на ясни научни доказателства.

Това пише в актуализирана позиция на компанията, след като няколко страни спряха имунизацията с препарата.

Държави в ЕС спират партида на „АстраЗенека“, според здравните власти у нас проблем няма

От „АстраЗенека“ България заявиха за bTV, че проучванията показват, че ваксината се понася добре

"Няма проблеми с качеството, свързани с която и да е партида на нашата ваксина, използвана в Европа или която и да било друга част на света", заявиха още от компанията.

Европейските здравни власти провеждат допълнителни анализи, при които до този момент не са открити отклонения и няма повод за безпокойство, допълват в съобщението от "АстраЗенека".

"АстраЗенека": Няма повишен риск от белодробна тромбемболия, дълбока венозна тромбоза или тромбоцитопения

Извънредна позиция на компанията след спирането на ваксинацията с нейни партиди в няколко държави в ЕС

„При внимателен преглед на наличните данни от повече от 17 млн. лица, имунизирани с ваксината срещу COVID-19 на „Оксфорд – АстраЗенека“ в Европейския съюз и Великобритания, не са установени данни за повишен риск от белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза или тромбоцитопения в нито една възрастова група, пол, партида или в никоя отделна страна“, пише още в съобщението, изпратено до медиите.

Няма също така доказателства за увеличено кървене при над 60 000 участници, включени в изпитванията, добавят от компанията.

Към 8 март в ЕС и Великобритания са съобщени 15 събития на дълбока венозна тромбоза и 22 събития на белодробна емболия сред лица, получили ваксината.

„Това са значително по-малко събития, от тези които биха възникнали в неваксинирано население от 17 млн. души. Честотата е сходна с тази на разрешените за употреба ваксини срещу COVID-19. Месечният доклад за безопасност ще стане публично достъпен на страницата на Европейската агенция за лекарствата през тази седмица в съответствие с  извънредните мерки за прозрачност за СOVID-19. В допълнение, в клиничните проучвания, въпреки че броят на тромботичните събития е малък, те са по-рядко срещани във ваксинираната група", уточняват от "АстраЗенека".

"В хода на производството на ваксината партньорите на компанията и повече от 20 независими лаборатории провеждат над 60 теста за качество. Всички те трябва да посрещнат стриктните критерии за качествен контрол. Тези данни се предоставят на регулаторните власти във всяка една страна или регион за независим преглед, преди да бъде освободена всяка една партида в съответната страна", се обяснява в позицията на компанията.