Изпълнителната агенция по лекарствата публикува на сайта си преводите на листовката и кратката характеристика на ваксината срещу COVID-19 на „Пфайзер“ и „Бионтех“. Препаратът беше разрешен от Европейската комисия и в неделя се очаква да започне прилагането му и у нас.

Листовката е предназначена за пациенти, а кратката характеристика - за медицински специалисти.

Документите дават ясна информация за начина на приложение и страничните ефекти, забелязани при изпитванията на ваксината. Те са със знак, който показва, че продуктът подлежи на допълнително наблюдение.

Към момента няма данни за приложението на ваксината при деца и поради това тя е предназначена за пациенти на над 16-годишна възраст.

Най-честите нежелани реакции са болка на мястото на инжектиране (над 80%), умора (над 60%), главоболие (над 50%), миалгия и втрисане (над 30%), артралгия (над 20%), пирексия и подуване на мястото на инжектиране (над 10%) и обикновено са леки или умерени по интензитет и отзвучават в рамките на няколко дни след ваксинацията.

Сред редките докладвани до момента реакции са лимфаденопатия, анафилаксия, безсъние и остра периферна лицева парализа.

 

Можете да прочетете листовката ТУК

Кратката характеристика е ТУК

Запознаването с продуктовата информация не отменя нуждата от консултация и преценка на лекар!