Мъж от американския щат Мериленд твърди, че популярното лекарство за диабет и отслабване „Оземпик“ е довело до пълна загуба на зрението му и го е оставило с юридически призната слепота.
63-годишният Тод Енгъл е завел дело срещу датската фармацевтична компания „Ново Нордиск“, производител на медикамента, с твърдението, че не е предупредила достатъчно пациентите и лекарите за потенциалния риск от увреждане на зрението, предаде New York Post.
Енгъл започнал да приема „Оземпик“ през 2023 г., след като лекар му го предписал за контрол на диабета. Около четири месеца по-късно той бил диагностициран с неартериитна предна исхемична оптична невропатия (NAION) – състояние, при което нарушеното кръвоснабдяване уврежда зрителния нерв и може да доведе до внезапна и трайна загуба на зрението.
„За първи път забелязах проблема в навечерието на Нова година през 2024 г. Току-що бях излязъл от душа и се приготвях за работа. Казах на Шели: „Не виждам с дясното око. Всичко е напълно черно, напълно тъмно“, разказва Енгъл в интервю за Fox News Digital.
„Бях ужасен. Бях изключително разстроен, че не мога да виждам“, допълва той.
Мъжът бил насочен за допълнителни изследвания, включително в очния институт „Уилмър“ към университета „Джонс Хопкинс“. Лекарите му обяснили, че е получил т.нар. очен инсулт – наименование, използвано и за NAION.
„Кръвните ми изследвания бяха в нормалните за мен граници. Кръвното ми налягане също беше нормално. Казаха ми, че мога да се върна на работа“, спомня си той.
Енгъл продължил да приема „Оземпик“, тъй като според разказа на семейството му нито той, нито лекарите му знаели за възможна връзка между семаглутида – активното вещество в медикамента – и NAION.
Около 10 месеца по-късно зрението му внезапно било засегнато и в лявото око.
„В този момент, когато губех зрението си и в двете очи, тревогата беше огромна“, разказва мъжът.
Лекарите му обяснили, че няма медикамент или хирургична процедура, която да възстанови зрението му. Съпругата му Шели заявила, че направените изследвания не са установили друга обща причина за състоянието му освен приема на „Оземпик“. След загубата на зрението в другото око Енгъл незабавно спрял лекарството.
„Не просто ослепях – зрението ми беше отнето. Това беше катастрофално за мен и семейството ми“, казва той.
Мъжът е сред пациентите, завели дела срещу производители на лекарства от групата на GLP-1, включително „Оземпик“ и „Уегови“, с твърдения, че медикаментите са причинили NAION. Ищците обвиняват компаниите, че не са предоставили достатъчно информация за потенциалните рискове.
Към момента обаче причинно-следствена връзка между семаглутида и това очно заболяване не е окончателно установена.
Животът след загубата на зрението
Преди да ослепее, Енгъл работел като оператор на тежка строителна техника и шофьор на камион в пътната служба на окръг Хауърд в Мериленд. Той бил в тази професия около 40 години и почти толкова дълго притежавал професионална шофьорска книжка.
„Бях изключително сръчен и технически грамотен, умеех да работя с ръцете си и да разбирам как функционират нещата. Вече не мога да правя това и то ме разстройва изключително много“, споделя той.
Загубата на зрението го принудила да прекрати професионалната си дейност и да се откаже от работата, която вършел десетилетия наред.
„Хората искат сами да решават кога да се пенсионират, а не да бъдат принудени да го направят заради тежко медицинско увреждане, което им отнема възможността да се издържат“, казва Енгъл.
Ежедневието му също се променило драстично. Преди загубата на зрението той обичал да чете, но сега вече не може да чете вестници, списания или книги. В дома си се ориентира, като запомня броя на стъпалата и разположението на помещенията.
„Знам, че от паркинга до входа има 10 стъпала, девет водят надолу към мазето, а 13 – нагоре към спалнята ни“, обяснява той.
Когато излиза навън, Енгъл използва бял бастун, а за много от ежедневните си дейности разчита на помощта на семейството си. Четирите му внучета често го водят за ръка по време на семейни събирания и му обясняват накъде да върви.
„За мен лично това е неудобно и унизително. На 64 години съм. Не би трябвало да имам нужда от помощта на внуците или съпругата си, за да стигна от едно място до друго“, споделя мъжът.
Съпругата му Шели разказва, че загубата на зрението е променила живота на цялото семейство.
„Това промени напълно всеки аспект от живота ни. Няма нито една част от ежедневието ни, която да не е засегната“, казва тя.
Сред най-тежките последици за Енгъл е невъзможността отново да вижда лицата на най-близките си хора и да споделя обичайните семейни моменти.
„Никога повече няма да мога да видя красивото лице на съпругата си, да виждам децата и внуците си или да играя на топка с тях. Това много ме натъжава“, казва той.
„Събуждам се в тъмнина и заспивам в тъмнина“, допълва мъжът.
Предупреждение към останалите пациенти
Енгъл заявява, че не би започнал лечение с „Оземпик“, ако предварително е знаел за потенциалния риск от загуба на зрението.
„Ако знаех, ако лекарят ми имаше дори най-малкото подозрение, че това може да се случи, съм сигурен, че щеше да ме попита и аз категорично щях да откажа. Щях да се справям с диабета по друг начин. Не бих рискувал зрението си“, казва той.
Семейството му решило да разкаже публично за преживяното с надеждата да предпази други пациенти.
„Проучете сами въпроса, за да сте сигурни, че това тежко увреждане, което преживях, няма да се случи на вас или на някой друг. Ако успеем да помогнем дори на един човек, това ще означава много за нас със Шели“, заявява Енгъл.
Адвокатът на семейството Джонатан Орент посочва, че правният екип настоява информацията за риска да бъде отразена в американската листовка на „Оземпик“ по начин, сходен с информацията, предоставяна на пациенти и лекари в Европа.
Орент е един от водещите адвокати в общите съдебни производства в САЩ, свързани с GLP-1 медикаменти. Исковете обхващат лекарства като „Оземпик“, „Уегови“, „Маунджаро“ и „Зепбаунд“.
„Удивително е колко много може да промени едно просто предупреждение. Именно това е същността на делото – информацията“, казва адвокатът пред Fox News Digital.
Позицията на производителя
„Ново Нордиск“, датската компания, която произвежда „Оземпик“, оспорва твърдението, че медикаментът причинява NAION.
„Причинно-следствена връзка между GLP-1 рецепторните агонисти, включително семаглутида, и NAION не може да бъде потвърдена въз основа на всички налични данни“, заявява Лиз Скрбкова, ръководител на отдела за връзки с медиите и заинтересованите страни в американското подразделение на компанията.
От „Ново Нордиск“ посочват, че анализ на рандомизирани клинични проучвания с плацебо контролна група е установил много малко потвърдени случаи на NAION и не е показал повишена честота на заболяването сред пациентите, приемали семаглутид.
Компанията заявява, че продължава да следи за евентуални случаи на NAION като част от стандартната си система за наблюдение на безопасността на лекарствата.
„Ново Нордиск“ смята, че заведените срещу нея в САЩ искове за телесни увреждания са неоснователни, и заявява, че ще се защитава в съда.
Какво е „Оземпик“?
„Оземпик“ е лекарство за лечение на диабет тип 2, което може да помогне и за намаляване на теглото. То съдържа активното вещество семаглутид и се прилага чрез инжекция веднъж седмично. Медикаментът имитира действието на естествен хормон в организма, който участва в регулирането на кръвната захар и апетита.
Той стимулира отделянето на инсулин, когато кръвната захар е повишена, забавя изпразването на стомаха и създава усещане за ситост, което може да доведе до намален прием на храна и отслабване.
Въпреки ползите си лекарството може да предизвика различни странични ефекти. Най-често срещаните са гадене, повръщане, диария, запек, коремни болки и намален апетит. Тези оплаквания се появяват по-често в началото на лечението или при увеличаване на дозата. В някои случаи продължителното повръщане и диария могат да доведат до обезводняване и влошаване на бъбречната функция.
Сред по-сериозните възможни усложнения са панкреатитът — възпаление на панкреаса, което може да причини силна и продължителна коремна болка, както и проблеми с жлъчния мехур, включително образуване на камъни и възпаление.
При пациенти, които приемат „Оземпик“ заедно с инсулин или определени други лекарства за диабет, съществува и риск от прекомерно понижаване на кръвната захар. В редки случаи могат да възникнат тежки алергични реакции. При хора с диабетна ретинопатия също е необходимо внимателно проследяване на зрението, тъй като при някои пациенти състоянието може да се влоши по време на лечението.
Един от най-сериозните рискове, свързани със семаглутида, е неартериитната предна исхемична оптична невропатия (NAION) — рядко очно заболяване, при което нарушеното кръвоснабдяване уврежда зрителния нерв и може да доведе до внезапна и трайна загуба на зрението.
Европейската агенция по лекарствата признава NAION като много рядък страничен ефект на семаглутида и оценява честотата му на до един случай на 10 000 лекувани души. Това не означава, че повечето хора, които приемат медикамента, са изложени на подобен изход, но рискът трябва да бъде взет предвид.
При внезапна загуба на зрението или рязко влошаване на зрителната функция човек трябва незабавно да потърси медицинска помощ. Ако бъде потвърдена NAION, европейските препоръки предвиждат прекратяване на лечението със семаглутид под лекарско ръководство.
Важно е обаче да се прави разлика между установен страничен ефект и доказана причина за конкретен случай на увреждане. Самият диабет също увеличава риска от някои очни заболявания, затова загубата на зрението при човек, който приема „Оземпик“, не означава автоматично, че лекарството е причината.
В американската информация за медикамента има и предупреждение за тумори на определени клетки на щитовидната жлеза, наблюдавани при гризачи. Засега не е установено дали този риск се отнася и за хората.
Въпреки възможните усложнения „Оземпик“ може да има значителни ползи за хората с диабет тип 2, когато се използва по лекарско предписание и под медицинско наблюдение.
Рисковете зависят от индивидуалното здравословно състояние, съпътстващите заболявания и останалите приемани лекарства. Поради това пациентите не трябва самоволно да променят дозата или да прекратяват лечението, а да обсъждат притесненията си с лекуващия лекар.
Изберете bTV Новините като ваш любим източник в Google
