Кога ще има ново лечение на болестта на Алцхаймер, след като Агенцията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) отказа да одобри експериментален медикамент?  

Очаква се провеждането на експертна среща, за да се обсъди безопасността и ефикасността на нов медикамент, който очакваше одобрение от поне една година, съобщава Ройтерс.

В Бургас заработи първата в страната социална градина за възрастни

Решението на FDA е изненада за служителите на фармацевтичната компания, която го предлага. Леко разочарование изразиха и голяма част от специалистите, които са ангажирани с лечението на това заболяване.

Снимка: Getty Images

Всички очакваха лекарството да бъде одобрено в началото на март въз основа на данни от клиничните изпитвания миналата година. Те показаха, че лечението е безопасно и ефективно.

Не е определена дата за заседанието на Консултативния комитет на FDA. Възможно е да минат няколко месеца преди провеждането на тази експертна среща.

Скоростта на походката издава инфаркт, рак и дори деменция

Решението на FDA доведе до спад с 3% на акциите на фармацевтичната компания, която очаква одобрението, докато акциите на конкурентна фирма, продаваща подобно лекарство, се повишиха с повече от 2%.

Лекарствата, които забавят прогресията на заболяването при пациентите в ранен стадий, представляват нова ера в лечението на болестта на Алцхаймер след три десетилетия на неуспешни опити за нейното овладяване.

Безплатен хляб и без часове за задачи: Необикновеното село, в което всички са с деменция

Болестта на Алцхаймер е най-честата причина за деменция. Тя обхваща около 70% от случаите. Последните налични данни показват, че страдащите в света са 47 милиона души. Според доклад на Световната здравна организация (СЗО) всяка година се регистрират 7,7 милиона нови случаи на деменция.

Снимка: Getty Images

Изчислено е, че в Европейския съюз 6,4 милиона живеят с деменция, а в САЩ те са около 6 милиона. В България няма точна статистика, но специалистите твърдят, че става дума за около 100 000 души.

Съпругата на Брус Уилис: Деменцията му е тежка за семейството ни 

„Беше неочаквано да научим, че FDA ще свика Консултативен комитет на този етап от процеса по получаването на одобрение“, каза в изявление Ан Уайт, президент на Lilly Neuroscience.

Потенциалното ново лекарство, ако бъде одобрено, ще се прилага чрез инфузия (венозно вливане) веднъж месечно. То е предназначено да изчисти от мозъка токсичен протеин (бета амилоид), свързан с болестта на Алцхаймер.

След разследване на bTV: НАП затваря дома за възрастни с деменция в село Изгрев

Лечението забавя прогресирането на проблемите с паметта и мисленето с 22-29%, се казва в изводите от голямото клинично изпитване. При пациенти с ниски до средни нива на пресечени (по-къси) фрагменти от тау протеина – също свързан с болестта на Алцхаймер, лекарството забавя прогресията с 35,1% в сравнение с плацебо.

Снимка: Getty Images

Т.нар. „подуване на мозъка“ – известен страничен ефект на този вид лекарство, се наблюдава при 24% от хората, лекувани с очакващият одобрение медикамент. Мозъчно кървене пък се наблюдава при 31%.

В процеса на клиничното изпитване участниците можеха да спрат лечението веднага щом мозъчните изображения покажат, че лекарството е изчистило токсичния протеин (бета амилоид).