Главният изпълнителен директор на Moderna Стефан Бансел бил в ливански ресторант, където празнувал рождения ден на приятел късно вечерта на 13 август, когато получил обаждането.
mRNA ваксината срещу рак, която компанията разработва съвместно с Merck, е постигнала поставената цел – първият успех на терапевтична противоракова ваксина в късен етап на клинични изпитвания след повече от 100 години неуспешни опити, съобщава агенция Ройтерс.
Експерти по онкология определиха резултата като начало на нова ера на персонализирани ваксини, които обучават имунната система да атакува рака на конкретния пациент. В изпитване с участието на над 1000 души с локализиран меланом ваксината е предотвратила повторната поява или разпространението на туморите.
Свързана новина
Пълните данни от изпитването все още не са публикувани, но на Уолстрийт вече се правят прогнози за продажби за милиарди долари.
Бансел сравни новината с деня в края на 2020 г., когато Moderna обяви резултатите от изпитването на своята ваксина срещу COVID-19.
„Това беше момент, за който бяхме работили изключително усилено. Знаехме какво е заложено на карта за света при COVID“, каза Бансел в интервю. По думите му същото важи и за рака, тъй като болестта засяга почти всеки човек в някакъв момент от живота му.
Радостта обаче била кратка.
„Веднага преминах към мисълта: „Добре, какво трябва да направим оттук нататък?“, разказва той.
Десет години съвместна работа
За Дийн Ли, президент на Merck Research Laboratories, реакцията била сходна. Когато ръководителят на глобалното клинично развитие в Merck Елиав Бар му се обадил, той вече имал списък със спешни задачи – подготовка на данните за представяне на международна онкологична конференция, насочване към процедура за преглед от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) и използване на силните страни на проучването в други текущи изпитвания.
Според осем настоящи и бивши ръководители на двете компании успехът е резултат от около 10 години работа.
Когато през 2016 г. Moderna и Merck обявиха партньорство за разработването на противоракова ваксина, те вече повече от година работеха заедно по отделен ваксинен проект.
За онкологичното сътрудничество Merck плати предварително 200 млн. долара през 2016 г. и още 250 млн. долара през 2022 г. Двете компании поделят разходите и бъдещите печалби.
По това време Keytruda на Merck се утвърждаваше като водещ представител на нов клас лекарства – т.нар. инхибитори на имунните контролни точки. Те позволяват на имунната система да атакува раковите клетки, като премахват естествените механизми, които ограничават активността ѝ.
Следващата стъпка била допълнително стимулиране на имунния отговор чрез комбиниране на Keytruda с ново поколение имунотерапии, включително TIGIT инхибитори. По думите на Бар този подход не дал резултат.
mRNA технологията отваря нова възможност
Тал Закс, който беше главен медицински директор на Moderna между 2015 и 2021 г., се премества от Израел в САЩ през 1996 г., за да работи върху ваксини срещу рак в Националния институт по онкология.
По думите му в продължение на много години тези разработки се проваляли.
Той обаче смятал, че новите технологии, базирани на mRNA, съчетани с инхибитори на имунните контролни точки и по-евтино генетично секвениране, могат да открият път към успеха.
Moderna разполагала с mRNA технологията, но като сравнително млада компания не можела сама да си позволи скъпите клинични изпитвания в онкологията.
Бансел разказва, че Moderna е водила разговори и с други компании, разработващи инхибитори на имунните контролни точки, но избрала Merck заради натрупания опит с клиничните изпитвания на Keytruda.
Дийн Ли определя Keytruda като „лекарство чудо“. То се използва срещу 20 различни вида тумори и при 45 разновидности и стадии на рак. Въпреки това все още не е напълно ясно кои точно характеристики на тумора са основната мишена на лекарството и защо някои пациенти реагират по-добре от други.
Как действа персонализираната ваксина
Информационната рибонуклеинова киселина, или mRNA, присъства във всяка клетка на човешкото тяло. Нейната задача е да пренася генетични инструкции от клетъчното ядро до структурите, които произвеждат определени белтъци.
Ваксината, известна като intismeran autogene, обучава имунната система да атакува раковите клетки, като я насочва към мутации, уникални за тумора на всеки отделен пациент.
Предишни противоракови ваксини, които се опитваха да насочат имунната система към една или две конкретни туморни мутации, се провалиха.
Компаниите избрали да тестват новата ваксина при меланом, тъй като този вид рак е сред туморите с най-голям брой мутации, а инхибиторите на имунните контролни точки вече са доказали ефективност срещу него.
Терапията била изпитвана при пациенти с ранен стадий на меланом след хирургично отстраняване на туморите. Това осигурило критично важно време за създаването на персонализирана ваксина въз основа на конкретния тумор на пациента и допълнително време, за да може имунната система да реагира.
Благодарение на mRNA технологията компаниите успели да насочат ваксината към десетки различни мутации.
Терапията е комбинирана с Keytruda, която активира Т-клетките на имунната система, способни да откриват и унищожават анормални клетки.
Ваксината предоставя 34 специфични за конкретния пациент ракови мишени, които имунната система да разпознава, като е достатъчно само една от тях да предизвика ефективен отговор.
Потенциал за милиарди долари
И двете компании могат да спечелят значително, ако ваксината получи регулаторно одобрение. В САЩ това може да се случи още през следващата година.
За Merck успехът идва в критичен момент, тъй като по-късно през това десетилетие изтича патентната защита на Keytruda, която до неотдавна беше най-продаваното лекарство в света.
За Moderna ваксината срещу рак може да се превърне във важен нов източник на приходи на фона на спадащото търсене на ваксини срещу COVID-19 и същевременно да подобри репутацията на компанията.
Американският министър на здравеопазването Робърт Ф. Кенеди-младши критикува безопасността и ефективността на mRNA ваксините срещу инфекциозни заболявания, без да представя доказателства, и прекрати свързани проекти за около 500 млн. долара.
Акциите на Moderna, които бяха поевтинели с около 90% спрямо пиковите си нива от пандемията, са поскъпнали с над 130% след обявяването на резултатите от ваксината.
Според данни на LSEG анализаторите на Уолстрийт очакват продажбите да надхвърлят 1 млрд. долара до 2030 г. и 3 млрд. долара до 2035 г.
Следващото изпитание: други видове рак
Следващото голямо предизвикателство е да се установи дали подходът може да работи и при видове рак с по-малък брой мутации, включително рак на белия дроб, бъбреците и панкреаса.
В по-краткосрочен план Merck и Moderna възнамеряват да анализират подробно данните от изпитването при меланом, за да установят дали ваксината може да бъде допълнително усъвършенствана.
„Не мисля, че това е последната версия на intismeran“, каза Бансел.
Изберете bTV Новините като ваш любим източник в Google
