Нова персонализирана ваксина срещу рак на кожата, прилагана в комбинация с имунотерапия, намалява с 42% риска от повторна поява на заболяването или смърт в рамките на две години. Това показват резултатите от мащабно клинично изпитване с участието на над 1100 пациенти.
Ваксината, наречена Intismeran, е първата индивидуално разработена ваксина срещу рак, която показва положителни резултати в клинично изпитване от фаза III. Според изследователите постижението може да отбележи повратна точка в персонализираното лечение на онкологичните заболявания.
Как действа ваксината?
В ръководеното от австралийски учени проучване са участвали 1137 пациенти, чиито тумори са били отстранени хирургично, но при които е съществувал висок риск от повторна поява на меланома. Изпитването е проведено в 157 медицински центъра по света, предаде The Guardian.
Всички участници са получавали в продължение на 12 месеца имунотерапевтичното лекарство пембролизумаб, известно с търговското наименование Keytruda. Около две трети от пациентите са получили и експерименталната ваксина, а останалите - плацебо.
Intismeran използва иРНК технологията, прилагана и при някои ваксини срещу COVID-19. Тя се разработва индивидуално въз основа на генетичните мутации в тумора на всеки пациент и обучава имунната система да разпознава и атакува раковите клетки.
За разлика от предишни таргетни терапии, насочени към една генна мутация, новата ваксина може да атакува до 34 специфични мутации, обяснява д-р Джесами Тифен от института Centenary.
Какви са резултатите?
Две години след лечението 82% от пациентите, получили комбинацията от ваксина и имунотерапия, са били живи и без повторна поява на заболяването. При лекуваните само с пембролизумаб този дял е бил 70%.
Изпитването показва още, че комбинираното лечение намалява с 38% риска от разпространение на меланома в рамките на две години в сравнение със самостоятелната имунотерапия, пише Би Би Си.
Проф. Джорджина Лонг, медицински директор на Австралийския институт по меланома, определя резултатите като „фундаментална промяна в подхода ни към рака“.
Историята на един от пациентите
Сред участниците е 75-годишният Тони Чапман, диагностициран с меланом през 2019 г. След отстраняване на тумор от гърдите му заболяването се завърнало и се наложила втора операция.
Чапман доброволно се включил в изпитването, но все още не знае дали е получил експерименталната ваксина или плацебо. Три години по-късно той продължава да преминава прегледи на всеки 6 месеца и при него няма признаци на рак.
„Това ми се стори чудесна възможност да допринеса за развитието на науката и същевременно да извлека някаква полза за себе си. Какво имах да губя?“, разказва той.
Кога ваксината може да стане достъпна?
Фармацевтичните компании MSD и Moderna, които разработват лечението, вече изпитват подобен подход срещу други тумори, включително рак на бъбреците, пикочния мехур и белите дробове.
Двете компании съобщават, че водят разговори с регулаторните органи, което предполага възможност да подадат заявление за одобрение още през следващата година. Широкото приложение на ваксината обаче ще зависи и от цената, тъй като всеки тумор трябва да бъде генетично анализиран, а препаратът - произведен индивидуално.
Специалистите предупреждават, че лечението няма да бъде ефективно при всички пациенти. Според д-р Тифен значителна част от тях не реагират на ваксината, а раковите клетки могат да се адаптират и да избягват действието на терапиите.
Независимият експерт проф. Алън Мелчър от Института за изследване на рака в Лондон определя резултатите като „много впечатляващи“, но подчертава, че не може да се предполага, че същият подход ще работи срещу всички видове рак.
Все още не е установено дали комбинираното лечение увеличава дългосрочната преживяемост. Пълните резултати предстои да бъдат представени на конгреса на Европейското дружество по медицинска онкология в Мадрид, а научното им рецензиране все още не е приключило.
Ваксината няма да бъде достъпна като стандартно лечение, докато не премине през допълнителни проучвания и регулаторна оценка - процес, който може да отнеме няколко години.
Изберете bTV Новините като ваш любим източник в Google
























