Агенцията за контрол на храните и лекарствата в САЩ обяви, че ваксината срещу COVID-19 на "Джонсън и Джонсън" може да доведе до повишен риск от рядко неврологично заболяване, известно като Синдром на Гилен-Баре, пише "Ню Йорк таймс".
Предупреждението е приложено към информационни листове за препарата, предназначени за доставчици и пациенти.
Синдромът на Гилен-Баре е автоимунно заболяване, което засяга паралелната нервна система, води до отслабване на мускулите и дори парализа.
Въпреки че регулаторните органи са установили, че шансовете за развитие на състоянието са ниски, според запознати с решението те изглеждат от 3 до 5 пъти по-високи сред имунизираните с препарата на "Джонсън и Джонсън", отколкото сред общото население в САЩ.
Федералните служители са идентифицирали 100 предполагаеми случая на Гилен-Баре сред ваксинираните с еднодозовата инжекция чрез федерална система за мониторинг, която разчита на лекари и пациенти да съобщават за нежелани ефекти от ваксините. 95% от тези случаи се считат за сериозни и изискват хоспитализация, заявиха от Агенцията за контрол на храните и лекарствата.
Наличните данни обаче са недостатъчни, за да бъде установена причинно-следствена връзка между препарата и повишения риск от Синдрома на Гилен-Баре, а регулаторът вярва, че ползите от ваксината „Джонсън и Джонсън“ далеч надхвърлят потенциалната вреда.
Предупреждението е второто, което агенцията издава за препарата, след като през април тя предупреди за повишен риск от образуване на кръвни съсиреци, съчетан с ниско ниво на тромбоцити.
Аденовирусната ваксина беше одобрена за употреба рамките на Европейския съюз през март, а само преди дни в България пристигнаха нови 62 400 дози от препарата.
