Комитетът за лекарствата в хуманната медицина на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) ще проведе извънредно заседание на 21 декември, за да даде своето становище за безопасността и ефективността на ваксината срещу коронавирус на „Пфайзер“ и „Бионтех“, съобщиха от пресцентъра на регулаторния орган.
Заключението на ЕМА е ключово, тъй като след него Европейската комисия може да издаде разрешение за употреба на препарата на територията на ЕС в рамките на няколко дни. След него може да започне ваксинирането на граждани.
От агенцията подчертават, че ще позволят ваксината да мине на следващия етап в момента, в който има достатъчно данни за нейните качество, безопасност и ефективност. Затова и първоначално насрочената дата за заседание на 29 декември се запазва. Причина за промяната в графика са допълнителни данни от производителя, които са били предоставени вчера.
ЕМА ще работи с експерти от Европейската комисия за изработването на кратка характеристика на продукта, план за управление на риска, контрол на производствените процеси, проучване на евентуалната употреба върху деца и правна рамка за последващо проследяване на употребата по линия на резултати и безопасност.
По-рано днес се появиха информации, че ЕМА ще се произнесе на 23 декември и в Германия ваксинацията ще започне по време на коледните празници.
