В законопроекта се уреждат условията и редът за регистрацията и употребата на промишлено произведени лекарства. В документа се третират още производството и вноса на лекарствени продукти и на активни вещества. Регламентират се и условията за провеждането на клинични изпитания, търговията на едро и на дребно, паралелния внос, рекламата на лекарства. Нови моменти има и в системата за проследяването на безопасността на пуснатите на пазара лекарствени продукти.